Hygienische Dosierung von Schüttgut in nutrazeutischen und pharmazeutischen Anwendungen
Coperion K-Tron bietet Komplettlösungen für alle Ihre Dosier- und Fördersysteme in der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie an. Die gesamte Coperion K-Tron-Gerätelinie für die pharmazeutische Industrie ist auf die Einhaltung der anspruchsvollen Industrieanforderungen ausgelegt, wie zum Beispiel die strikte Befolgung der aktuellen GMP-Richtlinien und -Standards sowie die Verwendung von FDA-konformen Baumaterialien. Unsere Dosiergeräte in Pharma-Ausführung lassen sich leicht in ihre Einzelteile zerlegen. Alle Geräte erfüllen die Reinigungsanforderungen des Endbenutzers, wie beispielsweise Optionen der kompletten Vor-Ort-Reinigung und –Spülung.
Die neue Coperion K-Tron K3-Produktlinie umfasst pharmazeutische Dosierwaagen mit modularem Aufbau und einer deutlich reduzierten Standfläche, was durch die neue verkleinerte D4-Plattformwaage möglich wurde. Die integrierte Schnellwechselvorrichtung dient der einfachen und raschen Anpassung der Dosierer an neue Prozesse und Rezepturen. Mit nur wenigen Handgriffen werden verschiedene Dosierertypen und -grössen sowie Trichter und Rührwerke ausgetauscht, während Waage und Antrieb bestehen bleiben. Gleichzeitig wird eine mühelose Reinigung und Wartung gewährleistet.
Weitere Optionen beinhalten das Erreichen einer vollständigen Isolierung (geschlossenes System) während der Dosierung und Produktüberführung, Isolierung in Glove-Boxes sowie ATEX- und NEC-konforme Ausführungen zur Verwendung in explosionsgefährdeten Zonen. Spezialausführungen sind erhältlich für die gleichzeitige Dosierung und Nachfüllung verschiedener Zutaten in kontinuierlichen Prozessen. Entsprechende Anpassungen gewähren die komplette Zugänglichkeit der Geräte in Bereichen mit engen Raumverhältnissen oder die Integration in kontinuierliche Prozesse wie Mischen, Granulieren oder Extrudieren.
Coperion K-Tron kann ein breites Spektrum von Validierungsdokumentation zur Verfügung stellen, wie zum Beispiel FRS-, HRS-, DQ-, FAT- und SAT-Protokolle, sowohl für einzelne Dosier- und Fördergeräte wie auch für komplette Systeme. Es stehen Steuerungsoptionen zur Verfügung, die die Einhaltung der Verordnung CFR 21 Part 11 gewährleisten. Die Integration mit zahlreichen Kommunikationsplattformen wie zum Beispiel Modbus, Allen Bradley, DeviceNet, Profibus etc. ist möglich.
